Abaloparatide pode ajudar a prevenir fraturas em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose

O medicamento experimental abaloparatide SC (subcutâneo), pode ajudar a aumentar a densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa e reduzir o risco de fraturas, sugere uma recente pesquisa patrocinada pela indústria. Os resultados de uma análise de subgrupo dentro do estudo clínico ACTIVE, foram apresentados dia 1 de Abril em ENDO 2016, a reunião anual da Sociedade de Endocrinologia, em Boston.

“Abaloparatida SC aumenta a densidade mineral óssea e reduz o risco de contas vertebrais e não vertebrais consistentemente em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, independentemente das características iniciais da paciente, incluindo a idade, densidade mineral óssea e se apresenta fraturas anteriores”, disse a principal autora do estudo Felicia Cosman, MD, endocrinologista e especialista em osteoporose no Hospital Helen Hayes em West Haverstraw, Nova York, e professora de medicina clínica da Universidade de Columbia na cidade de Nova York.

“Se for aprovada pela Food and Drug Administration (FDA, por sua sigla em inglês), abaloparatida SC pode ter o potencial de reduzir o risco de fraturas em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em pacientes com uma ampla gama de características,” disse Cosman, que também é assessora de Radius Health, Inc., em Waltham, Massachusetts.

Os pesquisadores examinaram pacientes inscritos no estudo randomizado, com ocultação dupla, multinacional, em fase 3, ACTIVE, para avaliar a eficácia e segurança de 80 microgramas de abaloparatida SC na prevenção de fraturas em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, por outro lado saudáveis e ambulatoriais No geral, 2.463 pacientes entre 49 e 86 anos de idade foram randomizadas para receber 1 de 3 medicamente por 18 meses: 80 microgramas de abaloparatida SC, 20 microgramas teriparatida subcutânea (um medicamento de prescrição aprovado pela FDA conhecido por aumentar a densidade e a força óssea) ou placebo.

Aos 18 meses, abaloparatida SC aumentou significativamente a densidade mineral óssea na coluna lombar desde o inicio em 9,2%, no quadril total em 3,4% e no colo do fémur 2,9% em comparação com o placebo. Abaloparatida SC também reduziu a ocorrência de novas fraturas vertebrais em 86%, fraturas não vertebrais em 43% e fraturas osteoporóticas importantes em 70% em comparação com placebo. O medicamento também reduziu as fraturas osteoporóticas importantes em 55% em comparação com teriparatida.

Os autores descobriram que o risco de novas fraturas vertebrais ou não vertebrais diminuiu consistentemente entre os participantes que receberam abaloparatida SC independentemente dos fatores de risco iniciais; não encontraram quaisquer interações entre um dos fatores de risco iniciais e a magnitude do aumento da densidade mineral óssea causada por abaloparatida.

Fonte:

Abaloparatide may help prevent fractures in postmenopausal women with osteoporosis. Endocrine Society. ScienceDaily. April 3, 2016.

Lizanka Marinheiro

Endocrinologista – Chefe do Setor de Endocrinologia Feminina do Instituto Nacional de Saúde da Mulher, Criança e Adolescente,

Fernandes Figueira – FIOCRUZ